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国研首款MSLN CAR-T疗法SHYH006新药临床试验申请获批,卵巢癌从肿瘤缩小23%到转移灶消失

MSLN表达增高与卵巢癌患者预后不良相关，而近年研究发现，针对MSLN的CAR-T免疫疗法可能是治疗卵巢癌的有效手段。

2025年7月8日，上海怡豪生物自研的一款MSLN-CAR-T细胞注射液(SHYH006)的新药临床试验(IND)申请，已获得中国CDE 批准，拟用于复发或难治间皮素阳性卵巢癌的治疗。这也意味着CAR-T疗法在实体瘤领域再拿下一城，为这类患者带来新的曙光!

▲截图源自“NMPA”

MSLN CAR-T细胞助卵巢癌患者,肿瘤显著缩小23%

《癌症免疫疗法》曾报道过一则抗MSLNCAR-T细胞疗法治疗晚期卵巢癌的惊艳案例。该研究纳入3例MSLN阳性、化疗难治性转移性卵巢癌患者，其中患者001的染色强度评分为2+，另外两例为1+。这些患者此前均接受过含化疗的挽救治疗，但均未达到部分缓解(PR)，疾病进展态势严峻。入组后，他们均接受了抗MSLNCAR-T细胞治疗。

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两例患者的疗效尤为值得关注：患者002在再次输注抗MSLNCAR-T细胞后，8个月内整体肿瘤病灶未进展，达到病情稳定(SD)，且未出现任何毒性反应;患者001在首次输注后，肿瘤病灶显著缩小23%(详见下图)。

▼001号患者在CAR-T治疗前后的CT图像

▲图源“Cancer Immunol Immunother.”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

注：蓝色实线表示肿瘤的长径和短径，蓝色箭头标记肿瘤和淋巴结的位置。

卵巢癌治疗多点开花,TIL让耐药者全部病情稳定,DC+NK联合疗法让转移灶消失

TIL疗法让铂类耐药卵巢癌患者全部稳住病情,靶病灶最大缩小23%

《肿瘤免疫学》报道了一项“应用肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)，治疗卵巢癌(OC)”的临床研究，该研究共入组11例进展期铂类耐药转移性卵巢癌患者，中位年龄为59岁(范围：50-65岁)，入组给予标准淋巴细胞清除化疗+肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)+白细胞介素-2(IL-2)联合治疗。

结果显示：治疗6周后，所有患者病情均达稳定(SD)，其中5例靶病灶缩小(最大缩小23%);4例病情稳定持续3个月，2例病情稳定维持5个月。3例患者CA-125值下降，3例CA-125值保持稳定。

▲截图源自“PMC”

DC疫苗联合NK细胞,让IV期卵巢癌患者腹水消退、多处转移灶消失

《Cureus》报道了一则卵巢癌免疫联合治疗突破案例：一位卵巢癌患者经NK细胞+WT1-DC疫苗联合治疗后，多处肿瘤缩小、腹水消失，获原发肿瘤根治术机会，为晚期妇科肿瘤治疗带来新的希望与选择!

该患者确诊为IV期卵巢癌，伴全身转移及大量腹水，初始经紫杉醇+卡铂化疗后，病情进展迅速，后采用“化疗+WT1-DC疫苗(靶向高表达WT1抗原)+高活性NK细胞+纳武利尤单抗”联合治疗方案。

结果显示：治疗前全身PET-CT提示，患者存在原发病灶及多部位转移(详见下图A)，联合治疗142天后原发肿瘤缩小至4cm，肺转移及腹膜播散灶消失、肝转移灶缩小(详见下图B)，患者符合根治术条件。

▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

此外，治疗前腹部CT可见大量腹水(详见下图A)，联合治疗56天后腹水大减、肝转移灶缩小，提升NK细胞抑制腹膜播散效果初步显现(详见下图B)。

▲图源“Cureus”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除

小编寄语

几年前，卵巢癌术后和化疗后的临床标准做法就是被动的“观察和等待”，等着癌症复发，等着癌细胞在体内肆虐到兵强马壮的时候，我们再仓皇的应对，但通常为时已晚。

而近年来，随着医学对于预防癌症复发的重视，让我们变得更加主动，以上专门针对卵巢癌解患者的维持疗法可以帮助卵巢癌患者大大延长潜在复发时间。想了解卵巢癌治疗更多抗癌新药/新技术的患者，可将治疗经历、近期病理检查结果等，提交至医学部，进行初步评估。

参考资料

[1]Chen J,et al.Anti-mesothelin CAR-T immunotherapy in patients with ovarian cancer. Cancer Immunol Immunother. 2023 Feb;72(2):409-425. doi: 10.1007/s00262-022-03238-w. Epub 2022 Aug 4. Erratum in: Cancer Immunol Immunother. 2023 Oct;72(10):3401-3403.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10991348/

[2]Pedersen M,et al.Adoptive cell therapy with tumor-infiltrating lymphocytes in patients with metastatic ovarian cancer: a pilot study. Oncoimmunology. 2018 Sep 26;7(12):e1502905.

https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC6279323/

[3]Nagai H,et al.Late-Stage Ovarian Cancer With Systemic Multiple Metastases Shows Marked Shrinkage Using a Combination of Wilms' Tumor Antigen 1 (WT1) Dendritic Cell Vaccine, Natural Killer (NK) Cell Therapy, and Nivolumab[J]. Cureus, 2024, 16(3).

https://www.cureus.com/articles/239260-late-stage-ovarian-cancer-with-systemic-multiple-metastases-shows-marked-shrinkage-using-a-combination-of-wilms-tumor-antigen-1-wt1-dendritic-cell-vaccine-natural-killer-nk-cell-therapy-and-nivolumab#!/

发布于：北京市

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